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FDA批準帕羅培特立帕肽治療甲旁減

2024年8月12日,Ascendis Pharma宣布美國食品和藥物管理局(FDA)已批準YORVIPATH(帕羅培特立帕肽Palopegteriparatide,研究代號TransCon PTH)用于治療成人甲狀旁腺功能減退癥。

發(fā)布時間:2024-08-12瀏覽數:1130

帕羅培特立帕肽治療甲旁減中國3期臨床達到主要終點

2024年8月9日,維昇藥業(yè)(VISEN Pharmaceuticals)宣布帕羅培特立帕肽(palopegteriparatide, TransCon PTH)用于治療成人慢性甲狀旁腺功能減退癥(下稱甲旁減)的中國3期臨床試驗(PaTHway Chin…

發(fā)布時間:2024-08-09瀏覽數:1290

FDA批準腎上腺素鼻噴霧劑 neffy?

2024年8月9日,ARS Pharmaceuticals宣布美國食品和藥物管理局(FDA)批準了neffy?(腎上腺素鼻噴霧劑Epinephrine Nasal Spray)2mg用于治療體重≥30公斤成人和兒童Ⅰ型變態(tài)反應。

發(fā)布時間:2024-08-09瀏覽數:913

FDA拒絕批準Midomafetamine(MDMA)

2024年8月9日,Lykos Therapeutics宣布美國食品和藥物管理局(FDA)已就Midomafetamine膠囊用于治療成人創(chuàng)傷后應激障礙(PTSD)的新藥申請(NDA)發(fā)出完整回復函(CRL)。

發(fā)布時間:2024-08-09瀏覽數:980

茂行生物異體CAR-T治療實體瘤取得進展

2024年8月8日,茂行生物(T-MAXIMUM PHARMACEUTICAL)在美國臨床腫瘤學會(ASCO)突破峰會(2024)上介紹了由研究者發(fā)起鞘內或腦室內注射同種異體CAR-T療法MT027治療療復發(fā)性高級別膠質瘤的探索性…

發(fā)布時間:2024-08-08瀏覽數:856

FDA批準Vorasidenib治療2級IDH突變型膠質瘤

2024年8月6日,施維雅Servier宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準異檸檬酸脫氫酶1(IDH1)和異檸檬酸脫氫酶2(IDH2)抑制劑 VORANIGO?(Vorasidenib),用于治療12歲及以上的成人和兒童患者…

發(fā)布時間:2024-08-06瀏覽數:799

LEVI-04治療中度至重度骨關節(jié)炎2期臨床取得積極結果

2024年8月6日,Levicept宣布神經營養(yǎng)因子3(NT-3)抑制劑LEVI-04治療中度至重度骨關節(jié)炎的2期臨床試驗取得積極結果。

發(fā)布時間:2024-08-06瀏覽數:716

FDA加速批準首個TCR療法藥物TECELRA?

2024年8月1日,Adaptimmune Therapeutics宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)加速批準 TECELRA ?(Afamitrisgene Autoleucel)用于治療既往接受過化療治療,HLA-A*02:01P, -A*02:02P, -A*02:03P,…

發(fā)布時間:2024-08-01瀏覽數:1541

3期試驗替爾泊肽降低HFpEF心衰合并肥胖患者發(fā)作風險

2024年8 月1日,禮來Eli Lilly公布替爾泊肽(Tirzepatide)治療射血分數保留的心力衰竭(HFpEF)合并肥胖患者3期臨床試驗SUMMIT的研究結果。

發(fā)布時間:2024-08-01瀏覽數:782

2b試驗顯示利拉魯肽減緩阿爾茨海默病認知功能下降

2024年7月30日,在“阿爾茨海默病協(xié)會國際會議2024年年會(AAIC24)”上,公布了利拉魯肽(Liraglutide)治療輕度阿爾茨海默病2b期臨床試驗ELAD的研究數據。

發(fā)布時間:2024-07-30瀏覽數:774

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