來(lái)源：《藥研苑》 更新時(shí)間：2024-05-09 1049
2024年05月09日Apnimed宣布其抗阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）藥物AD109的3期試驗(yàn)LunAIRo完成患者入組。
LunAIRo（NCT05811247）是一項(xiàng)為期 的隨機(jī)、雙盲、平行、安慰劑對(duì)照3期臨床試驗(yàn)， 為期1年。共納入美國(guó)64個(gè)中心660名不耐受或目前拒絕氣道正壓通氣 （PAP） 治療的 OSA受試者。受試者按1：1的比例隨機(jī)接受（R）奧昔布寧/托莫西汀的固定劑量組合（AD109）或安慰劑進(jìn)行治療。主要終點(diǎn)用于評(píng)估AD109減少氣道阻塞（AHI4）的安全性和有效性。次要終點(diǎn)指標(biāo)包括《PROMIS疲勞量表》評(píng)分，及其它主客觀指標(biāo)。
設(shè)計(jì)者最早是用 DePuy 的跟骨鎖定鋼板超適應(yīng)癥使用固定粉碎性髕骨骨折，取得良好效果，但術(shù)中塑形較困難，基于此設(shè)計(jì)出冰晶形髕骨鎖定鋼板。
發(fā)布時(shí)間：2022-02-23 瀏覽數(shù)：5273
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2019年4月23日發(fā)表聲明，提議將外科縫合器重新歸類為高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，并且需要對(duì)器械進(jìn)行上市前審查以及性能效果研究。
發(fā)布時(shí)間：2022-02-24 瀏覽數(shù)：3887
和過(guò)去其他材料制作的聽小骨相比，鈦制聽小骨有組織相容性好、質(zhì)量輕、耐腐蝕、無(wú)排異性、可通過(guò)磁共振檢查等多種先進(jìn)性。
發(fā)布時(shí)間：2022-02-25 瀏覽數(shù)：3601
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