來源：《 藥研苑》 更新時(shí)間：2024-08-15 1087
2024年8月15日，Cresilon宣布TRAUMAGEL已經(jīng)獲得美國食品和藥物管理局（FDA）510（k）許可，臨時(shí)外用用于控制中度至重度出血。
本次獲批是Cresilon止血用凝膠產(chǎn)品第二次獲得FDA 批準(zhǔn)人用。2023年6月FDA批準(zhǔn)Cresilon止血凝膠用于輕微割傷、撕裂傷和擦傷等出血傷口的局部管理。
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設(shè)計(jì)者最早是用 DePuy 的跟骨鎖定鋼板超適應(yīng)癥使用固定粉碎性髕骨骨折，取得良好效果，但術(shù)中塑形較困難，基于此設(shè)計(jì)出冰晶形髕骨鎖定鋼板。
發(fā)布時(shí)間：2022-02-23 瀏覽數(shù)：5273
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2019年4月23日發(fā)表聲明，提議將外科縫合器重新歸類為高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，并且需要對(duì)器械進(jìn)行上市前審查以及性能效果研究。
發(fā)布時(shí)間：2022-02-24 瀏覽數(shù)：3887
和過去其他材料制作的聽小骨相比，鈦制聽小骨有組織相容性好、質(zhì)量輕、耐腐蝕、無排異性、可通過磁共振檢查等多種先進(jìn)性。
發(fā)布時(shí)間：2022-02-25 瀏覽數(shù)：3601
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