來(lái)源：《藥研苑》 更新時(shí)間：2024-07-22 905
2024年7月22日，強(qiáng)生Johnson & Johnson宣布已向FDA提交補(bǔ)充新藥申請(qǐng)（sNDA），用于申請(qǐng)艾司氯胺酮（Esketamine，商品名：SPRAVATO）鼻噴霧劑單藥用于治療成人難治性抑郁（TRD）。
該申請(qǐng)得到了艾司氯胺酮4期臨床試驗(yàn)TRD4005的研究結(jié)果支持。
設(shè)計(jì)者最早是用 DePuy 的跟骨鎖定鋼板超適應(yīng)癥使用固定粉碎性髕骨骨折，取得良好效果，但術(shù)中塑形較困難，基于此設(shè)計(jì)出冰晶形髕骨鎖定鋼板。
發(fā)布時(shí)間：2022-02-23 瀏覽數(shù)：5273
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2019年4月23日發(fā)表聲明，提議將外科縫合器重新歸類為高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，并且需要對(duì)器械進(jìn)行上市前審查以及性能效果研究。
發(fā)布時(shí)間：2022-02-24 瀏覽數(shù)：3887
和過(guò)去其他材料制作的聽小骨相比，鈦制聽小骨有組織相容性好、質(zhì)量輕、耐腐蝕、無(wú)排異性、可通過(guò)磁共振檢查等多種先進(jìn)性。
發(fā)布時(shí)間：2022-02-25 瀏覽數(shù)：3601
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